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细胞级微粉碎技术在中药制剂中的应用-网络转载-中国传动网应用案例

信息来源:chuandong.biz  时间:2010-05-20  浏览次数:102

  粉碎技术的发展可以说日新月异,尤其是超微粉碎技术是近20年迅速发展起来的一项跨学科、跨行业的高新技术,它在中药制药行业的应用虽然起步较晚,但已显示出独特的优势和广阔的应用前景。与传统粉碎工艺相比,采用超微粉碎技术可明显提高制剂的药效学活性r11,改善制剂的药代动力学性质,它的推广与应用必将推动中药的现代化。下面是北京燕山正德机械设备有限公司总结的一些超微粉碎机方面的发展方向和优点!
  1.中药超微粉碎技术的相关概念
  中药超微粉碎技术又称中药细胞级微粉碎技术或中药细胞破壁技术。所谓细胞级微粉碎,是指以生物细胞破壁为目的的粉碎作业,它不以粉碎细度为目的,而是追求细胞的破壁率,粉碎后粒子的中心粒径在75μm以下。虽然细胞的破壁率越高,药材的细度越细,但细度作为一种宏观检测指标,无法表达药材的真实性状。通过超微粉碎,能将原生材料的中心粒径从传统工艺的150-200目提高到300目以上,对于一般药材,在该细度条件下的细胞破壁率大于95%.这项新技术适合于不同质地的各种药材,可使其中有效成分直接暴露出来,而不是使有效成分从细胞壁(膜)释放,从而使药物起效更加迅速、充分。
  2.中药超微粉碎对药物体内吸收的影响
  中药经超微粉碎处理后,其粒度更加细微、均匀,因此表面积增加,孔隙率增大,吸附性和溶解性增强,药物能较好地分散、溶解于胃液中,增大与胃黏膜的接触面积,从而更易被胃肠道吸收,大大提高了生物利用度.相当一部分矿物类药材是水不溶性物质,经超微粉碎处理后,因粒度大大减少而可加快其在体内的溶解、吸收速度,提高其吸收量。
  3.中药超微粉碎制剂的药效学研究
  杜晓敏等研究发现,相同剂量时,用超微粉碎技术制成的糖泰胶囊的药效作用强于传统粉碎工艺,前者小剂量组对正常小鼠的血糖降低作用与后者大剂量组几乎相同;相同剂量时,超微粉碎比其他方法生产的附桂地黄丸药效作用更明显。他们还采用超微粉碎技术与传统粉碎技术加工原生药材,再以相同制剂工艺制成外用药诚年月泰A与诚年月泰B,结果两者在药效学方面存在着明显差异:相同剂量时诚年月泰A镇痛及改善微循环的作用均强于诚年月泰B,而小剂量诚年月泰A与大剂量诚年月泰B的药效作用相当接近。可见,采用超微粉碎技术制成的诚年月泰A制剂疗效明显提高。
  4.中药超微粉碎技术对中药制剂质量的影响
  4.1制剂溶出度:羚羊角超细粉化后可以提高羚羊角水溶性蛋白质的溶出。对六味地黄丸进行超微粉碎,其溶出度明显提高。
  4.2药材有效成分含量:蔡光先等”’试验发现,人参、红参、西洋参、三七等含人参皂苷类成分的药材经超微粉碎后,人参皂苷的浸出量明显优于其传统饮片。但也有报道称,微粉化对沉香挥发油等成分损失较重.这说明对不同药材的粉碎粒度应该视药材的性质而定。
  4.3超微粉碎和普通粉碎的药材质量标准对比试验:对糖泰胶囊的研究显示,超微粉碎、普通粉碎在提取时间、提取方法、显微鉴定等方面均有差异。超微粉碎后的细粉可以缩短静置时间;热提取法可以用浸渍法取代;显微鉴别可以观察棕色块状物特征结构的颗粒大小,而且在同样放大倍数条件下,特征结构有显著差别。
  

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